Unser AMG/MPDG Aufbaukurs bietet eine akkreditierte und zertifizierte Online-Fortbildung zur Erweiterung der Qualifikation nach dem Grundlagenkurs
\r\nMit insgesamt acht Unterrichtseinheiten zu je 30-45 Minuten k\u00f6nnen Teilnehmende ihr Wissen vertieft aufbauen. Am Ende des bestandenen Online Trainings wird ein GCP Zertifikat heruntergeladen, das zur Einhaltung der hohen Qualit\u00e4t bei klinischen Studien beitr\u00e4gt.
\r\nDieses GCP-Online-Training wurde f\u00fcr Pr\u00fcfgruppenleiter*innen und deren Stellvertreter*innen entwickelt, die sich intensiv mit dem Thema \u201eF\u00fchrung einer Pr\u00fcfgruppe in der klinischen Forschung\" mit Arzneimitteln und Medizinprodukten auseinandersetzen m\u00f6chten. Die Vermittlung und Vertiefung des Erlernten geschehen auf eine unkomplizierte und interaktive Weise, wobei alle Teilnehmenden die Geschwindigkeit des Lernens in Abh\u00e4ngigkeit vom bestehenden Vorwissen frei w\u00e4hlen k\u00f6nnen.
\r\nUnser GCP-Aufbaukurs geht in die Tiefe und bem\u00fcht sich um eine gr\u00fcndliche sowie praxisbezogene Vermittlung im Hinblick auf nationale/europ\u00e4ische gesetzliche, ethische, praktische und administrative Aspekte. Er thematisiert die zur Durchf\u00fchrung klinischer AMG- und MPDG-Studien erforderlichen und grundlegenden Kompetenzen, die eine F\u00fchrungskraft mitbringen sollte.
\r\n\r\nEmpfohlene Vorqualifikation \r\nDie gew\u00fcnschte Qualifikation durch die Teilnahme an dieser Schulung wird nur erreicht, wenn Sie zuvor an einem GCP Basiskurs teilgenommen und das betreffende GCP-Zertifikat erhalten haben. Ein Beispiel: \r\n\r\nGrundlagenschulung\r\n\r\nGut zu wissen: Sie k\u00f6nnen sich auch f\u00fcr mehrere Schulungen gleichzeitig registrieren. Nutzen Sie daf\u00fcr gern unsere Gruppenanmeldung
\r\nUnsere Aufbauschulung entspricht inhaltlich einem \u201eAufbaukurs\u201c f\u00fcr Pr\u00fcfer, Hauptpr\u00fcfer und Leiter von klinischen Pr\u00fcfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Pr\u00fcfungen nach den Europ\u00e4ischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika).
\r\nInhalt und Umfang des GCP-Online-Trainings erf\u00fcllen somit s\u00e4mtliche Anforderungen, die am 03.07.2025 vom Vorstand der Bundes\u00e4rztekammer beschlossen und vom Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. am 06.06.2025 verabschiedet wurden.\u202fUnsere Aufbauschulung wurde als GCP-Aufbaukurs von der \u00c4rztekammer Bremen mit 16 Fortbildungspunkten (CME) akkreditiert. Die Bewertung der \u00c4rztekammer Bremen wird von den \u00c4rztekammern anderer Bundesl\u00e4nder anerkannt. Die eLearning-Qualit\u00e4tskriterien der Bundes\u00e4rztekammer finden Anwendung.
\r\nAm Ende der bestandenen Aufbauschulung k\u00f6nnen sich die Teilnehmenden das Zertifikat bequem selbst herunterladen und ausdrucken. Auf dem Zertifikat sind die Inhalte und der Umfang der Fortbildung dargestellt, wodurch es den Anforderungen der Ethikkommissionen gerecht wird.
\r\nDieser GCP/ISO14155-Aufbau-Kurs wurde von Dr. Andreas Grund und seinem Team, basierend auf mehr als 18 Jahren Berufserfahrung in klinischen Pr\u00fcfungen, konzipiert. Daraus resultiert ein sehr praxisbezogener Schulungsinhalt, der die Missverst\u00e4ndnisse in der Berufspraxis der klinischen Forschung thematisiert. Unsere Schulungsinhalte werden fortlaufend aktualisiert, damit sie stets den aktuellen Gesetzen entsprechen (ohne Gew\u00e4hr).
\r\n\r\n\r\nDie Veranstaltung umfasst insgesamt 8 Unterrichtseinheiten, die sich in folgende Module gliedern:
\r\n\r\nAlle Module sind nach den folgenden, aktuellen Normen gestaltet: ICH-GCP E6(R3), ISO14155, ISO20916, (EU) 536/2014 (CTR), (EU) 2017/745 (MDR), (EU) 2017/746 (IVDR), AMG, MPDG und DSGVO
\r\nAlle Module m\u00fcssen in der vorgegebenen Reihenfolge absolviert werden. Jedes Modul besteht aus einer Pr\u00e4sentation mit einer Dauer von ca. 30-45 Minuten und einem Test zur Lernerfolgskontrolle.
\r\nDie Tests bestehen aus 10 randomisierten Fragen. Die Teilnehmenden erhalten jeweils drei Versuche, einen Test erfolgreich zu absolvieren. Die Fragen werden bei jedem Testdurchlauf neu randomisiert. Mindestens 80% der Fragen m\u00fcssen richtig beantwortet werden, um mit dem GCP Aufbau Kurs fortfahren zu k\u00f6nnen. Die Beantwortung der Fragen dauert ungef\u00e4hr 10 Minuten.
\r\nIn \u00dcbereinstimmung mit den Anforderungen der \u00c4rztekammer muss der gesamte Kurs in einem Zeitraum von zwei Monaten bestanden werden, um das GCP Aufbau Zertifikat online abrufen zu k\u00f6nnen. Wenn diese Zeit um ist und nicht alle Tests erfolgreich absolviert wurden, muss der Kurs ganz oder teilweise von vorn begonnen werden.
\r\nWir \u00fcbernehmen die Meldung der Fortbildungspunkte (CME) f\u00fcr Sie. Die Fortbildungspunkte werden einmal j\u00e4hrlich an die Bundes\u00e4rztekammer \u00fcbermittelt. Bitte geben Sie daf\u00fcr bei der Buchung Ihre Fortbildungsnummer (EFN) an.
\r\nF\u00fchren Sie jetzt Ihren GCP Aufbaukurs online mit uns durch. Mit unserem Aufbau Online Training sind Sie unabh\u00e4ngig und k\u00f6nnen lernen, wo und wann es Ihnen am besten passt. Sie ben\u00f6tigen lediglich einen Computer oder Tablet, einen stabilen Zugang zum Internet und einen aktuellen Internetbrowser. Nachdem Sie Ihre Logindaten erhalten haben, k\u00f6nnen Sie an unserer Aufbauschulung innerhalb von zwei Monaten jederzeit online teilnehmen.
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