Unsere IVDR-Update-Schulung verschafft Ihnen einen klaren \u00dcberblick \u00fcber die entscheidenden \u00c4nderungen der IVDR. Sie erfahren relevante gesetzliche, ethische und administrative Aspekte im Umgang mit In-vitro-Diagnostika, die Sie f\u00fcr eine erfolgreiche Durchf\u00fchrung klinischer Studien vorbereiten. Studienerfahrenen Pr\u00fcfer*innen bietet unser Kurs die M\u00f6glichkeit, Ihr Wissen \u00fcber In-vitro-Diagnostika zu erweitern und auf dem Laufenden zu bleiben.
\r\nAm Ende der zwei Module kann das Zertifikat direkt online heruntergeladen werden.
\r\nDie EU-Verordnung \u00fcber In-vitro-Diagnostika (IVDR) trat im Mai 2017 offiziell in Kraft und ist nach einer f\u00fcnfj\u00e4hrigen \u00dcbergangszeit ab dem 26. Mai 2022 verpflichtend anzuwenden. Hersteller und Pr\u00fcfer von In-vitro-Diagnostika m\u00fcssen die wesentlichen \u00c4nderungen der IVDR bekannt sein. Da der Bestandsschutz entf\u00e4llt, m\u00fcssen auch alle derzeit genehmigten In-vitro-Diagnostika erneut nach den Anforderungen der IVDR zertifiziert werden. Hersteller, Sponsoren und Pr\u00fcfer*innen klinischer Studien stehen damit vor einer besonderen Herausforderung. Um gut vorbereitet zu sein, empfehlen wir Ihnen, sich rechtzeitig mit den \u00c4nderungen der IVDR auseinandersetzen.
\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\nDie IVDR Update Schulung entspricht einem Update-Kurs f\u00fcr Hauptpr\u00fcfer*innen/Pr\u00fcfer*innen und \u00e4rztlichen Mitgliedern eines Pr\u00fcfungsteams nach Vorgaben der Bundes\u00e4rztekammer. Sie dient der Erweiterung der MPDG-Kenntnisse von Pr\u00fcfer*innen und Mitgliedern einer Pr\u00fcfgruppe \u00fcber den Umgang mit In-vitro-Diagnostika nach der EU VO IVDR 217/746
\r\nDie IVDR-Update-Schulung wurde von der \u00c4rztekammer Bremen mit 4 Fortbildungspunkten (CME) akkreditiert. Die Bewertung der \u00c4rztekammer Bremen wird von den \u00c4rztekammern anderer Bundesl\u00e4nder anerkannt. Die Qualit\u00e4tskriterien des eLearning der Bundes\u00e4rztekammer finden Anwendung.
\r\n\r\nDer Inhalt der Schulungen wurde von Dr. Andreas Grund und seinem Team, basierend auf 18 Jahren Berufserfahrung in klinischen Pr\u00fcfungen, konzipiert. Hieraus resultiert ein sehr praktischer Schulungsinhalt, der viele Probleme und Missverst\u00e4ndnisse des Good Clinical Practice-Alltags adressiert. Unsere Schulungsinhalte werden fortlaufend aktualisiert, damit sie stets den aktuellen Gesetzen entsprechen (ohne Gew\u00e4hr).
\r\n\r\nAlle Module m\u00fcssen in der vorgegebenen Reihenfolge absolviert werden. Jedes Modul besteht aus einer Pr\u00e4sentation mit einer Dauer von ca. 45-60 Minuten und einem Test zur Lernerfolgskontrolle.
\r\nDie Tests bestehen aus 15 von 40 randomisierten Fragen. Die Teilnehmenden erhalten jeweils drei Versuche, einen Test erfolgreich zu absolvieren. Die Fragen werden bei jedem Testdurchlauf neu randomisiert. Mindestens 80% der Fragen m\u00fcssen richtig beantwortet werden, um mit dem IVDR Training online fortfahren zu k\u00f6nnen. Die Beantwortung der Fragen dauert ungef\u00e4hr 15 Minuten.
\r\nIn \u00dcbereinstimmung mit den Anforderungen der \u00c4rztekammer muss der gesamte Kurs in einem Zeitraum von zwei Monaten bestanden werden, um das IVDR Zertifikat online abrufen zu k\u00f6nnen. Wenn diese Zeit um ist und nicht alle Tests erfolgreich absolviert wurden, muss der Kurs ganz oder teilweise von vorn begonnen werden.
\r\nWir \u00fcbernehmen die Meldung der Fortbildungspunkte (CME) f\u00fcr Sie. Die Fortbildungspunkte werden einmal j\u00e4hrlich an die Bundes\u00e4rztekammer \u00fcbermittelt. Bitte geben Sie daf\u00fcr bei der Buchung Ihre Fortbildungsnummer (EFN) an.
\r\nF\u00fchren Sie jetzt Ihr IVDR Online Training mit uns durch. Mit unserem IVDR Online Kurs sind Sie unabh\u00e4ngig und k\u00f6nnen lernen, wo und wann es Ihnen am besten passt. Sie ben\u00f6tigen lediglich einen Computer oder Tablet, einen stabilen Zugang zum Internet und einen aktuellen Internetbrowser. Nachdem Sie Ihre Logindaten erhalten haben, k\u00f6nnen Sie unserer IVDR Update-Schulung innerhalb von zwei Monaten jederzeit online absolvieren.
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