Die Auffrischungsschulung richtet sich an Studienpersonal, dessen aktive Mitarbeit an der Durchf\u00fchrung klinischer Studien laut Curriculum der Bundes\u00e4rztekammer mehr als drei Jahre zur\u00fcckliegt. In der Praxis ist eine entsprechende Auffrischung alle zwei Jahre g\u00e4ngig.
\r\nMit insgesamt vier Modulen zu je 45-60 Minuten L\u00e4nge k\u00f6nnen die Teilnehmenden grundlegende Kenntnisse zur klinischen Forschung erlangen. Am Ende des bestandenen GCP Online Trainings wird ein GCP Zertifikat heruntergeladen, das zur Einhaltung der hohen Qualit\u00e4t bei klinischen Studien beitr\u00e4gt.
\r\nDieser Kurs wurde f\u00fcr Personen entwickelt, die schon an einem Pr\u00fcfarztkurs teilgenommen haben, aber f\u00fcr ihre verantwortliche Ethikkommission eine Auffrischung der Kenntnisse vorweisen m\u00fcssen. Eine solche Auffrischung ist sinnvoll, weil Themen, die keine allt\u00e4gliche Anwendung finden, schnell vergessen werden. Allerdings sollte ein Auffrischungskurs auch keine \u00fcberm\u00e4\u00dfige zeitliche Belastung f\u00fcr das Pr\u00fcfpersonal bedeuten. Der \u00fcberwiegende Teil der deutschen Ethikkommissionen fordert einen Nachweis f\u00fcr einen vierst\u00fcnden Auffrischungskurs - dementsprechend haben wir unseren Kurs konzipiert.
\r\n\r\n\r\n\r\nDiese Auffrischungsschulung entspricht einem \u201eAuffrischungskurs\u201c f\u00fcr Pr\u00fcfer und \u00e4rztliche Mitglieder eines Pr\u00fcfungsteams von klinischen Pr\u00fcfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Pr\u00fcfungen nach den Europ\u00e4ischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika)
\r\nInhalt und Umfang des GCP-Online-Trainings erf\u00fcllen somit s\u00e4mtliche Anforderungen, die am 03.07.2025 vom Vorstand der Bundes\u00e4rztekammer beschlossen und vom Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. am 06.06.2025 verabschiedet wurden. Unsere Auffrischungsschulung wurde von der \u00c4rztekammer Bremen mit 8 Fortbildungspunkten (CME) akkreditiert. Die Bewertung der \u00c4rztekammer Bremen wird von den \u00c4rztekammern anderer Bundesl\u00e4nder anerkannt. Die eLearning-Qualit\u00e4tskriterien der Bundes\u00e4rztekammer finden Anwendung.
\r\nAm Ende des bestandenen Auffrischungsschulung k\u00f6nnen sich die Teilnehmenden das GCP-Zertifikat bequem selbst herunterladen und ausdrucken. Auf dem Zertifikat sind die Inhalte und der Umfang der GCP-Fortbildung dargestellt, wodurch es den Anforderungen der Ethikkommissionen gerecht wird.
\r\nDieser GCP/MPDG Refresher-Kurs wurde von Dr. Andreas Grund, basierend auf 18 Jahren Berufserfahrung in der klinischen Pr\u00fcfung, konzipiert. Daraus resultiert ein sehr praxisbezogener Schulungsinhalt. Die f\u00fcr klinische Studien erforderlichen ethischen, rechtlichen und administrativen Grundlagen werden vermittelt; zudem werden Missverst\u00e4ndnisse in der Berufspraxis der klinischen Forschung thematisiert. Unsere Schulungsinhalte werden fortlaufend aktualisiert, damit sie stets den aktuellen Gesetzen entsprechen (ohne Gew\u00e4hr).
\r\n\r\nUnser AMG/MDPG Refresher Kurs besteht aus vier Modulen, die mit einer Dauer von jeweils ca. 45-60 Minuten online abgerufen werden k\u00f6nnen:
\r\n\r\nAlle Module sind nach den folgenden, aktuellen Normen gestaltet: ICH-GCP E6(R3), ISO14155, ISO20916, (EU) 536/2014 (CTR), (EU) 2017/745 (MDR), (EU) 2017/746 (IVDR), AMG, MPDG und DSGVO
\r\n\r\nAlle Module m\u00fcssen in der vorgegebenen Reihenfolge absolviert werden. Jedes Modul besteht aus einer Pr\u00e4sentation mit einer Dauer von ca. 30-45 Minuten und einem Test zur Lernerfolgskontrolle.
\r\nDie Tests bestehen aus 10 randomisierten Fragen. Die Teilnehmenden erhalten jeweils drei Versuche, einen Test erfolgreich zu absolvieren. Die Fragen werden bei jedem Testdurchlauf neu randomisiert. Mindestens 80% der Fragen m\u00fcssen richtig beantwortet werden, um mit dem GCP/MPDG Refresher Kurs fortfahren zu k\u00f6nnen. Die Beantwortung der Fragen dauert ungef\u00e4hr 10 Minuten.
\r\nIn \u00dcbereinstimmung mit den Anforderungen der \u00c4rztekammer muss der gesamte Kurs in einem Zeitraum von zwei Monaten bestanden werden, um das GCP/MPDG Refresher Zertifikat online abrufen zu k\u00f6nnen. Wenn diese Zeit um ist und nicht alle Tests erfolgreich absolviert wurden, muss der Kurs ganz oder teilweise von vorn begonnen werden.
\r\nWir \u00fcbernehmen die Meldung der Fortbildungspunkte (CME) f\u00fcr Sie. Die Fortbildungspunkte werden einmal j\u00e4hrlich an die Bundes\u00e4rztekammer \u00fcbermittelt. Bitte geben Sie daf\u00fcr bei der Buchung Ihre Fortbildungsnummer (EFN) an.
\r\nF\u00fchren Sie jetzt Ihren Auffrischungskurs online mit uns durch. Mit unserem Refresher Online Training sind Sie unabh\u00e4ngig und k\u00f6nnen lernen, wo und wann es Ihnen am besten passt. Sie ben\u00f6tigen lediglich einen Computer oder Tablet, einen stabilen Zugang zum Internet und einen aktuellen Internetbrowser. Nachdem Sie Ihre Logindaten erhalten haben, k\u00f6nnen Sie an unserer Auffrischungsschulung innerhalb von zwei Monaten jederzeit online teilnehmen.
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