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GCP-Study Nurse-Schulung

Study Nurse Online Kurs mit einem praktischen Übungsteil

Die GCP-Study Nurse-Schulung richtet sich an angehendes und praktizierendes Studienersonal.

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GCP Grundlagen für Studienpersonal

Die GCP-Study Nurse-Schulung richtet sich an angehendes und praktizierendes Study-Nurse-Personal. Gut qualifizierte und motivierte Study Nurses sind ein sinnvolles Investment für jedes Studienzentrum, da mit ihnen die Effektivität der Studiendurchführung und die Qualität der erhobenen Daten deutlich steigt.

Dieses GCP-Online-Training enthält insgesamt sechs Module zu je 45-60 Minuten Länge. Am Ende der bestandenen GCP-Study Nurse-Schulung wird online eine Teilnahmebescheinigung heruntergeladen, die zur Einhaltung der hohen Qualität bei klinischen Studien beiträgt.

Was ist eine Study Nurse?

Als Study Nurse oder Studienassistent*in werden Personen bezeichnet, die für die korrekte Durchführung von klinischen Studien mitverantwortlich sind. Leider wird diese besonders wichtige Personengruppe häufig vernachlässigt, obwohl allgemein bekannt ist, dass die Qualität eines Prüfzentrums nicht selten von der Study Nurse und ihren Aufgaben abhängig ist. Unter diesen Voraussetzungen sollte bei einer GCP Study Nurse Ausbildung nicht gespart werden. Study Nurses haben ein sehr breit gefächertes Aufgabengebiet im Bereich der Organisation und Administration einer klinischen Prüfung. Sie sind nicht nur für die unterstützende Aufklärung von Patienten zuständig, sondern auch für deren Betreuung während der gesamten Studie - inkl. Nachsorge und korrekter Dokumentation der Studiendaten.

Alle Personen, die an der klinischen Prüfung beteiligt sind, sollten ihre Verpflichtungen und Aufgaben gemäß der nationalen Gesetzgebung und des internationalen Qualitätsstandards „Good Clinical Practice“ kennen und danach handeln. Ziel unseres Study Nurse Online Kurses ist die Vermittlung der rechtlichen, praktischen, ethischen und administrativen Aspekte einer klinischen Prüfung.

Ist die Study Nurse Fortbildung anerkannt?

Da der Beruf der Study Nurse nicht geschützt ist, gibt es für die Fortbildung keine einheitlichen Vorgaben und auch keine akkreditierte „Ausbildung“ zur Study Nurse. Sie ist kein Teil des Curriculums der Bundesärztekammer - dennoch kann es sein, dass der Sponsor oder Arbeitgeber im Rahmen der Qualitätssicherung eine Study Nurse Fortbildung zur Voraussetzung macht.

Die GCP Study Nurse Schulung bietet einen wertvollen praktischen Einstieg in die klinische Forschung für nicht-ärztliches Studienpersonal. Umfang und Inhalt der Schulung wurden von uns stark an die Anforderungen der Bundesärztekammer zur Qualifikation von Prüfärzten und Prüfärztinnen angelehnt - unser Study Nurse Online Kurs besteht aus sechs Modulen inklusive eines praktischen Übungsteils.

Am Ende des bestandenen GCP Study Nurse Trainings können sich die Teilnehmenden eine Teilnahmebescheinigung online herunterladen und ausdrucken. Auf der Teilnahmebescheinigung sind sowohl die Inhalte als auch der Umfang der GCP Study Nurse Fortbildung genau dargestellt.

Beschreibung und Inhalt der GCP Fortbildung

Der Inhalt der Schulung wurde von Dr. Andreas Grund und seinem Team, basierend auf 18 Jahren Berufserfahrung in klinischen Prüfungen, konzipiert. Hieraus resultiert ein sehr praktischer Schulungsinhalt, der viele Probleme und Missverständnisse des Good Clinical Practice-Alltags adressiert. Unsere Schulungsinhalte werden fortlaufend aktualisiert, damit sie stets den aktuellen Gesetzen entsprechen (ohne Gewähr).

Module des GCP Study Nurse Online Kurses

Unsere GCP Study Nurse Schulung besteht aus sechs Modulen, die mit einer Dauer von jeweils ca. 45-60 Minuten online abgerufen werden können:

  1. Einführung: Die Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
  2. Die Deklaration von Helsinki und die GCP-Richtlinien
  3. Studiendokumente, Ethikkommissionen und Qualifikationsanforderungen seitens des Prüfarztes
  4. Die 12 Prüfarztverantwortungen Teil 1
  5. Die 12 Prüfarztverantwortungen Teil 2, Verantwortungen des Sponsors und Audits
  6. Praktische Übung: Die Source Data Verification (teilweise englische Inhalte)

Ablauf der GCP-Study Nurse-Schulung - laden Sie Ihr GCP Zertifikat bequem online herunter

Alle Module müssen in der vorgegebenen Reihenfolge absolviert werden. Jedes Modul besteht aus einer Präsentation mit einer Dauer von ca. 45-60 Minuten und einem Test zur Lernerfolgskontrolle.

Die Tests bestehen aus 15 von 40 randomisierten Fragen. Die Teilnehmenden erhalten jeweils drei Versuche, einen Test erfolgreich zu absolvieren. Die Fragen werden bei jedem Testdurchlauf neu randomisiert. Mindestens 80% der Fragen müssen richtig beantwortet werden, um mit dem GCP Study Nurse Online Kurs fortfahren zu können. Die Beantwortung der Fragen dauert ungefähr 15 Minuten.

In Übereinstimmung mit den Anforderungen der Ärztekammer muss der gesamte Kurs in einem Zeitraum von zwei Monaten bestanden werden, um das Study Nurse Zertifikat online abrufen zu können. Wenn diese Zeit um ist und nicht alle Tests erfolgreich absolviert wurden, muss der Kurs ganz oder teilweise von vorn begonnen werden.

Vorteile eines GCP Study Nurse Online Kurses

Führen Sie jetzt Ihre GCP Study Nurse Schulung online mit uns durch. Mit unserem Study Nurse Online Kurs sind Sie unabhängig und können lernen, wo und wann es Ihnen am besten passt. Sie benötigen lediglich einen Computer oder Tablet, einen stabilen Zugang zum Internet und einen aktuellen Internetbrowser. Nachdem Sie Ihren individuellen Starttermin ausgewählt haben, können Sie an unserem GCP Study Nurse Kurs innerhalb von zwei Monaten jederzeit online teilnehmen.

Language Points Modules Fee
Deutsch - 6 220.00 €
excl. 19 % Tax

Accredited by: None

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