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AMG-Update-Schulung

Viertes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

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Inhalt und Zielsetzung des Kurses

Der Deutsche Bundestag hat am 11.11.2016 das „Vierte Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften“ beschlossen. Mit der Gesetzesänderung wird die Verordnung (EU) Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln in das AMG integriert und ist nun als gültiges Gesetz seit dem 01.01.2017 umzusetzen. Wir möchten gerade den Interessierten, die vor kurzer Zeit schon einer Schulung in der Thematik “Klinische Prüfung mit Arzneimitteln“ absolviert haben, die Möglichkeit geben, ihr Wissen um die aktuelle Gesetzgebung aufzufrischen, ohne eine große neue Schulung zu belegen.

Der Vorteil der Online-Schulung besteht insbesondere in der hohen räumlichen und zeitlichen Flexibilität, da Sie innerhalb von zwei Monaten jederzeit und an jedem Computer, welcher die technischen Voraussetzungen erfüllt, an der Schulung teilnehmen können. Bei unserer Online-Schulung wurde darauf geachtet, dass die Qualitätskriterien des eLearning der Bundesärztekammer eingehalten wurden.

Teilnahmebeschreibung und Allgemeine Bedingungen

Hiermit möchten wir Ihnen die AMG-Update-Schulung kurz vorstellen. Der Inhalt der Schulung konzentriert sich insbesondere auf die neuen gesetzlichen Regeln für klinische Prüfungen.

Die Schulung besteht aus Präsentationen mit einer Dauer von ca. 120 Minuten:

  1. Aktuelle Gesetze und Richtlinien - AMG, 4. AMG-Änderungsgesetz
  2. Aktuelle Gesetze und Richtlinien - EU Verordnung 536-2014, Richtlinie 95-46-EG, Richtlinie 2001-83-EG

Danach erfolgt ein dazugehöriger Test, den der Teilnehmer/die Teilnehmerin bestehen muss. Der Test besteht aus 15 Fragen, die einem Fragenpool von 40 Fragen entspringen. Diese 15 Fragen werden bei jedem Durchlauf wieder neu randomisiert gestellt. Der Teilnehmer muss mindestens 80% der Fragen richtig beantworten, um das Modul erfolgreich abzuschließen. Die Beantwortung der Fragen dauert ca. 15-20 Minuten. Der Teilnehmer hat drei Chancen den Test zu bestehen, danach verfällt der Zugang zur Schulung. Erst nach erfolgreichem Abschluss des Tests erhält der Teilnehmer ein Zertifikat, das wie von den Ethikkommissionen gefordert, den genauen Inhalt und den Umfang der Schulungsveranstaltung darstellt.

Der gesamte Kurs muss innerhalb von zwei Monaten absolviert werden. Wenn diese Zeit um ist und die Testfragen nicht erfolgreich beantwortet wurden, muss der Kurs erneut begonnen werden.

Language Points Modules Fee
Deutsch 4 2 200.00 €
excl. 19 % Tax

Accredited by: Ärztekammer Bremen

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